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Somos un grupo multidisciplinario con más de 20 años de experiencia en la investigación clínica en Colombia y America Latina, creamos LA RESEARCH para apoyar el desarrollo de los ensayos clínicos en las fases I, II, III y IV 

NUESTROS SERVICIOS

ASUNTOS REGULATORIOS:

  • Preparación, envío y seguimiento del DOSSIER para la presentación de nuevos protocolos ante la autoridad regulatoria.
  • Sometimiento de nuevos centros, nuevos informes de consentimiento, nuevas enmiendas, nuevos investigadores, reporte de eventos adversos y reportes periódicos y final.

MONITORÍA:

  • Diseño plan de monitoria.
  • Visita de monitoría presencial o remota y su respectivo reporte y seguimiento.
  • Administración del estudio, comunicación con los centro de investigación, documentación, reportes, pagos de tarifas regulatorias.